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  • 白云山汉方全国首家获得注射用蛋黄磷脂酰胆碱CFDA登记号
  • 2017-12-14   15:38:19

      我司开发的蛋黄磷脂酰胆碱注射用药用辅料,近期通过药监局动态核查并成为首家获得此品种国家食品药品监督管理总局(CFDA)登记号的企业,登记号为F201700075001。该产品信息可在“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台进行查询,以下为登记号信息截图。


      我司自主研发的蛋黄磷脂酰胆碱是脂微球和脂质体的重要辅料,是继精制蛋黄卵磷脂后我司开发的又一个国产化磷脂类辅料。作为中国最大的药用脂质原辅料生产基地,广州白云山汉方依托强大的科研实力,一直致力于高端注射用原辅料的国产化并取得国内外客户的广泛认同。

      根据11月30日发布的“总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)”,CFDA授予我司蛋黄磷脂酰胆碱产品登记号,此后国内在研或已上市药品,均可在我司授权下使用该登记号,向CFDA提交关联审评审批的申请。

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